用CT诊断新型肺炎?专家回应:不可行!
用CT诊断新型肺炎?专家回应:不可行!
昨天,有媒体以《一线医生疾呼:尽快用CT代替核酸检测,作为新型肺炎确诊标准》为题,报道了有武汉专家强烈推荐,应该将CT影像作为目前2019nCoV肺炎(诊断)的主要依据。
文中专家的观点是,目前,2019nCoV肺炎核酸检测试剂盒质量参差不齐,检测结果可能出现假阳性与假阴性的情况。此外,目前等待核酸检测人数大大超过检测能力,仓促上阵得出的检测结果可靠性不高。而相比核酸检查的种种受限,CT检查具有及时、准确、快捷、阳性率高、肺部病变范围与临床症状密切相关等优势。
为此,《中国科学报》特意采访了南京鼓楼医院检验科主任沈瀚、徐州医科大学教授顾兵、武汉大学中南医院检验科检验师里进、江苏省苏北人民医院检验科主管技师韩东升、南京诺唯赞创始人唐波。他们表示,目前,试剂盒质量的确参差不齐,但不能绝对将核酸检测 “一棒子打死”。
CT不能区分哪种病毒感染
《中国科学报》:CT能否代替核酸检测诊断新型肺炎?
顾兵:CT可以作为新冠病毒肺炎的诊断主要依据,但是不能忽视核酸检测作用。因为CT是不能区分患者到底是哪种病毒感染,而核酸检测则批量地可以甄别出到底是哪种病毒感染的,病原学证据在感染性疾病的诊断中发挥着重要作用。只有影像学与实验室检查并重,才更有利于诊断,更有利疫情的防控。
里进:两种诊断方式,都有各自的价值,相辅相成,不是谁取代谁的关系。核酸检测的价值不能“一棒子打死”。
《中国科学报》:有专家给出胸部CT的病毒性肺炎检出率高的理由是,目前湖北地区放射影像科的片子有90%~95%为胸部CT,胸部CT片子中50%~60%左右显示为病毒性肺炎特征。
顾兵:仅仅这个数据就得出“CT可以代替核酸检测”的结论是不成立的,这个数据并未见到严谨科学的流行病学调查与研究支撑,可能只是影像科人员经验统计而已。更为重要的是,目前疫情已遍布全国,湖北省之外地区,所有病人的CT检测还是50%-60%为病毒性肺炎吗,这个结论还成立么?在临床中,也有很多其他病毒或细菌感染导致“大白肺”的。
《中国科学报》:那么,在一线检验标本过程中,试剂盒的质量到底怎么样?
里进:目前由于疫情紧张,很多厂家的试剂一研发出来就投入市场,没有做足够的性能验证实验,的确存在参差不齐的情况。在实际工作中,由于没有一个行业标准去评价新型冠状病毒核酸检测试剂的质量,我们只能通过不断地比对不同试剂盒,才能找到自己相对满意的一款,尽量地避免出现假阳性或假阴性。
《中国科学报》:实验室对什么样的试剂盒相对满意?
里进:检测时间短、阳性检出率较高、假阴性低的产品就相对满意,因为这样就能以最快的速度对患者进行诊断,为后续的治疗和隔离提供有力依据。
《中国科学报》:通过什么方式,我们才能筛选出相对满意的试剂盒?
唐波:在疫情如此严峻的情况下,判断一个试剂盒质量是否可靠,首先要看生产企业的技术传承和能力,这个是比较直观的。其次,针对新型冠状病毒的核酸检测试剂盒来说,病毒检测包括病毒的采样、提取(或裂解)、逆转录、扩增等过程,从该过程来看,试剂盒对各个步骤是否有质量控制的方案?能不能起到质量控制的效果?
需要注意的是,新型冠状病毒是RNA病毒,由于RNA的制备困难,很多公司的阳性参考品就用构建的质粒DNA或者PCR扩增产物来替代,但是DNA不参与提取和逆转录的过程控制,所以不能起到严格意义上的阳性对照。
目前已见报道有公司申报注册的试剂中,阳性对照品为包含Orf1ab基因、N基因、内标基因扩增序列的假病毒,可以模拟样本中病毒核酸的原始状态,能够准确监控提取、逆转录、荧光定量检测全流程。
里进:最保险的办法就是用金标准(测序技术)作为比对实验,将同一批样本用不同试剂盒检测,检测结果与基因测序结果进行比较。可能1-2周的时间,就能筛选出相对满意的试剂盒。
沈瀚:建议实验室刚开始进行检测时,采用双试剂同步检测、相互验证方案,这样更有把握,同时也便于积累检测经验。
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